我國首個獲批的PD-1單抗O藥慈善援助方案公布

?時間:2019-01-31 16:09來源:網絡整理

近日,我國首個獲批的PD-1單抗藥物Opdivo慈善援助計劃(PAP)公布。

根據中國癌癥基金會公布的援助計劃,援助對象為適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的大陸成人患者。

具體而言分為低保患者和低收入患者,其中,低收入患者是指經指定醫療機構診斷符合醫學標準的低收入群體患者,經中國癌癥基金會項目辦審核通過后,可按照項目要求和流程循環申請每個周期的援助藥品,獲得最多4個周期的藥品援助,每個周期的援助方案為是指在連續接受6次歐狄沃®治療后(單次歐狄沃®使用劑量為3mg/kg,每兩周一次,需在3個月完成),經指定醫師評估能夠繼續從歐狄沃治療中獲益未發生疾病進展,并無不可耐受副作用,經項目辦審核通過后,可獲得后續最多7次治療的免費藥品援助。

而關于低保患者的援助計劃則預計將于3月公開項目具體流程要求。(如果還有其他問題,或者還想了解更多信息,請撥打Opdivo患者援助項目熱線:400-669-0906,或者關注中國癌癥基金會官網中歐狄沃患者援助項目的《常見問題》版塊)

2018年6月15日,Opdivo獲得國家藥監局批準,用于二線治療成人表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),這也是首個在中國獲批的PD-1/PD-L1類藥物。

在定價方面,Opdivo在中國大陸的定價為100mg/10ml 9260元,40mg/10ml 4591元,根據3mg/kg、每兩周靜脈注射一次,每次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml的給藥方法,60kg體重的成人患者一次用藥需花費18442元,一個月兩次則需花費36884元(同樣的情況在香港所需花費為58868元)。50kg體重的成人患者,100mg規格及40mg規格各一支,一次用藥需花費13851元,一個月花費27702元,這對于很多普通患者的家庭而言,依然是一筆高昂的費用。不過,有了上述慈善援助計劃后,符合相關條件患者的用藥經濟負擔將大為減輕。

該圖片整理來自IO學社

截止目前,進入中國市場的進口PD-1單抗藥物除了百時美施貴寶的Opdivo,還有默沙東的Keytruda,其于2018年7月25日獲得國家藥監局批準,用于治療一線治療后疾病發生進展的局部晚期或轉移性黑色素瘤患者,在定價方面,Keytruda在中國大陸的零售價為17918元/100mg,同樣也有慈善援助項目方案,具體為對于低保患者,滿足醫學條件和相應的經濟條件,中國初級衛生保健基金會可為其援助最多不超過24個月用量的Keytruda,也就是說低保患者可以免費使用;對于低收入患者(確認符合災難性醫療支出的患者),滿足醫學條件和相應的經濟條件,在自行使用3個療程后,中國初級衛生保健基金會可為其援助3個療程,后續患者每自行使用3個療藥物,基金會可繼續為其援助3個療程,累計時間不超過24個月。

另值得一提的是,2018年年末,兩個國產PD-1藥物也相繼上市。

2018年12月17日,國家藥品監督管理局有條件批準了君實生物的特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)上市,用于治療既往接受全身系統治療失敗后的不可切除或轉移性黑色素瘤患者,中文商品名為拓益,這是我國首個獲批的國產PD-1單抗藥物,其定價為7200元/240mg(支),合30元/mg,年治療費用18.72萬元,根據基金會官方提供的藥品援助項目方案,符合條件的患者使用4個周期拓益后可獲4個周期的藥品援助。初步估算,如該計劃可覆蓋一年或更長治療周期,患者實際一年用藥負擔約為93600元。

2018年12月27日,信達生物的PD-1單克隆抗體信迪利單抗注射液(商品名:達伯舒)獲批上市,用于治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤,這也是用于霍奇金淋巴瘤適應癥的首個PD-1單抗藥物,目前定價暫未公布。但信達生物方面此前曾表示,信達生物的宗旨是“開發出老百姓用得起的高質量生物藥”,一定會積極努力地提高其上市后的可及性和可支付性。

有分析人士預測,2019年第一季度預計還會有多個國產PD-1單抗類藥物(恒瑞醫藥、百濟神州的PD-1單抗產品已進入申報階段)會獲批。

上述分析人士還表示,隨著越來越多的國產PD-1藥物獲批,該類藥物的商業化競爭將異常激烈,未來,市場還會對PD-1藥物的有效性、適應癥拓展、聯合療法探索、產能布局等方面提出考驗,其中,藥物療效和產品產能會是比較關鍵的因素。

中華慈善新聞網版權及免責聲明:

1、凡本網來源注明“中華慈善新聞網”的所有新聞稿件和圖片作品,版權均屬于中華慈善新聞網,未經本網授權,任何單位及個人不得轉載、摘編或以其它方式使用上述作品。已經本網授權使用新聞稿件和圖片作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:中華慈善新聞網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。

2、凡本網注明 “來源:XXX(非中華慈善新聞網)”的新聞稿件和圖片作品,系我方轉載自其它媒體,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。

3、如因新聞稿件和圖片作品的內容、版權和其它問題需要同本網聯系的,請在15個工作日內告知我方。

4、聯系方式:中華慈善新聞網  電子郵件:[email protected]

?

黑龙江快乐10分遗漏 真钱手机捕鱼 秒速赛车计划网址 朋友局河南麻将一直输 分分彩计划app推荐 微乐吉林麻将 王中王资料 一肖中特管家婆 腾讯分分彩是正规的吗 四川麻将技巧必胜绝 四肖期期中特免费资料 浙江6十1开奖号码查询 腾讯官方正版斗牛 意甲赛程直播 奕趣贵州麻将一级代理 35选7近500期走势图 怏3北京 四川金7乐今日开奖结果